roundú f2007 9月25日発穏やかな日

　　アボットジャパン株式会社、エーザイ株式会社

　　人間のモノクローナル抗体抗TNF ¿ ƒ " adarimumabu "電子の影響を

　　乾癬は、国内の影響を製造販売するための承認をすす-スウェーデン

　　アボットジャパン株式会社（医薬品事業部本社：大阪府、 • žgenerationsæ ÷ -ð žðlength：グレンs .ワーナー）とエーザイ株式会社（本社：東京都、社長兼CEOの行の世代• žkeyの役割：横田naitou ）日本の共同開発も人間のモノクローナル抗体抗TNF ¿ ƒ " adarimumabu （一般名） " （開発コード： d2e7 ） 、この時点で、ほぼ乾癬と乾癬性関節炎の影響をすすだらけには、製造および販売を承認済みメールの効果-スウェーデンのようです。スウェーデンのように、日本、リューマチ関節炎（ 2005年12月-スウェーデン年ので） 、他の2番目-すす-スウェーデン¿メールの影響を有効にします。

　　あるエージェントは、人間のモノクローナル抗体と抗TNF ƒ ¿ 、自己免疫疾患の炎症反応に関連付けられてリードを中和して蛋白質tnf ƒ ¿ことが反映されます。

　　国内で実施するための穏健派とほぼ169例重度の乾癬患者の臨床試験を与えられたグループに与えられたグループのadarimumabuプラセボと比較して、皮膚症状とqol （クオリティオブライフ）を大幅に向上させる。加えて、認容し、その結果が良いでしょう。テストの結果を、 2007年9月7日、 8日、 2007年に第22回年次総会は、日本社会の乾癬は、旧ブリックヤードラウンド。

　　ある米国とヨーロッパは、 2007年3月より、アボットの食品医薬品局（米国食品医薬品局）と欧州中東アフリカ（欧州医薬品審査庁）が、位相の穏健派と重度の乾癬-の影響をすす効果を追加する電子¿スウェーデンを提出する。

　　あると乾癬の患者数は、約10万人と推定されている。 2つの企業が当社の代理店の早期批准を乾癬患者のqolの向上に寄与することをします。

　　[参考資料]

　　1 。乾癬adarimumabuに臨床試験

　　あるので-スウェーデン、 adarimumabuの3つのプラセボ対照、無作為化、二重盲検比較試験に基づいています。両方のテストは疾患の活動縮小を検討pasi *によるスコアを使用しています。

　　1 ）明らかにテスト

　　明らかに研究では、カナダと米国で実施されます。このテストは穏健派の位相と1200 -重度の乾癬の患者を例では、過去52週間の投与の有効性をadarimumabu短期的かつ長期的な安全研究の臨床試験を実施します。

　　投与する前に16週に比べて皮膚の症状を管理する（ pasi ）改善の75 ％以上（ pasi75 ）患者の占める割合を示して与えられたadarimumabuは、グループの71 ％ 、および6.5 ％で、グループに与えられた、プラシーボ、グループの管理adarimumabu大幅に改善さを認識する。皮膚の症状を完全に消失（ pasi100 ）を認めた患者の20 ％をそれぞれのグループに与えられたadarimumabu 、偽薬投与群は、 1 ％未満です。

　　2 ）チャンピオンテスト

　　チャンピオントライアル、ヨーロッパやカナダ8カ国で実施されます。このテストは穏健派との位相- 271重度の乾癬患者の一例として、 adarimumabuと西洋医学の治療を、標準のメトトレキサートの効果を比較する16週間の臨床試験です。

　　pasi75政権週間以内に与えられた16人の患者を示し、グループadarimumabu 80 ％ 、 36 ％は、メトトレキサートグループに与えられた、偽薬投与群19 ％ 、 adarimumabu投与群に比べて大幅に向上させる効果メトトレキサートグループに与えられたの示しましたです。 pasi100週間以内に、 16人の患者の管理のパフォーマンスが17 ％ adarimumabu投与群は、政権のメトトレキサートグループでは7 ％と2 ％に与えられた、プラシーボのグループです。 4週間の管理を改善するadarimumabu pasi投与群は57 ％です。

　　3 ）国内の臨床試験

　　テストは、国に42 、中等度および重度の尋常性乾癬の患者（患者の症状を共同：関節症、乾癬を含む）が実施さ一六九例です。これらのテストはadarimumabuプラセボと比較して3つの用量の24週（メジャーの評価の有効性を16週） 、二重盲検試験です。

　　pasi75政権週間以内に16人の患者を示し、グループではadarimumabu投与、 40 MGについて隔週用量で57.9 ％ 、 40 MGについて隔週投与（ 80 MGについて負荷の最初の線量）と62.8 ％ 、 80 MGについて隔週用量の81.0% 、 adarimumabu投与群はプラセボ投与群（ 4.3 ％ ）に比べて大幅に向上させる効果的なのだ。加えて、 4週間投与した後は、 pasi75 adarimumabu投与群は、患者の占める割合を示し、プラセボ投与群と比較して有意に高い効果を速やかにします。また、 dlqi * sf36 * qolとの評価を使用して管理するadarimumabuプラセボ投与群と比較して有意に高いグループに乾癬患者のqolを向上させるのが確認された。安全性をプラセボと比較して、グループに与えられた問題は、臨床的になるとの違いはリューマチ関節炎患者に見られる見ても同じことです。

　　* pasi ： （乾癬事項と重症度指数）の範囲と症状を乾癬の全体のサイズを測るのは、乾癬の治療に効果があるかどうかを判断する方法で使用され皮膚の症状を評価

　　* dlqi ： （皮膚科の生活の質指数）評価qol皮膚疾患

　　* sf36 ： （顧客のショートフォーム36 -アイテムの健康調査） 36項目の測定健康関連qol

　　2つです。用語集

　　1 ）乾癬

　　乾癬、皮膚"プラーク（位相-噴火） 、 "提起した鱗屑と関連付けられて炎症性紅斑、出血するため、病変が割れ、 -感染自己免疫疾患です。の痛みが原因、とでは、職場や社会活動との関係にも影響を及ぼす柏«承認されたセルフイメージの損失や社会的孤立に苦しむこともできます。

　　ある最も共通のタイプは尋常性乾癬、紅斑部が原因発生すると、部分の銀色のように白い肌、うろこやかゆみを伴う" í 、暑さの感覚を伴うíisです。病変は、頭皮、ひざ、ひじと腰と手足がありますが、多くの他の部位の皮膚、爪や関節や手足が侮ｦされます。乾癬の発症年齢

　　広く、特に15 〜 35歳の時に発生する大規模なと考えられています。の重症度の個々の違いがある患者の軽度のは、主にローカルの治療が使用され、穏健派や深刻な病気の患者の全身療法や光線療法もしかし、今のところは、 psoriasisž ¡ 、 ³アップはありません。薬物治療を終了します。

　　2 ） tnf ƒ ¿

　　tnf （腫瘍壊死因子：腫瘍壊死因子）と腫瘍細胞の活動の損傷を発見された要因として、細胞媒介性蛋白質間の相互作用（サイトカイン）しています。

　　tnf ƒ ¿ 、マクロファージやリンパ球など、様々な細胞の血管内皮細胞生成されるか、または炎症反応を引き付けるモーニングコール、または強化か、または有効にするに炎症細胞のです。

　　3 ）モノクローナル抗体

　　シングル-株（ monokuron ）抗体産生細胞から得られた抗体は、アミノ酸の配列の"制服は、抗体です。

　　3つです。約アボット

　　米国に拠点を置く、シカゴ、イリノイ州、アボットは、広範囲のヘルスケアに基づいて、地球規模で会社と従業員の全世界のグループ合計65000 、全世界130カ国で営業活動をします。

　　あるプロジェクトでは研究開発に加えて、新たな医薬品医療医薬品、食品、医療機器、医療機器、診断分野の研究、開発、製造、マーケティング、販売、および多岐にわたっています。

　　で日本、 2100年の従業員、医療用医薬品、食品、医療機器、医療機器、診断試薬の開発と製造、および販売およびマーケティングは、東京、大阪、福井県、千葉県をベースにします。

　　4つです。アボット免疫分野へのコミットメントを

　　アボットは、新しい薬のための治療の免疫疾患薬の発見と開発の焦点です。 1989年、同研究所の古生物学の創始者アボット（ウスター、マサチューセッツ、アメリカ合衆国） 、自己免疫疾患の新しい治療法を開発途上世界の最高レベルの創薬研究や基本的な研究活動が行われている。

　　adarimumabu （日本製品名： humira （研究） ）や処方薬の詳細情報については、 www.humira.comお願いします。医療情報やアボット（米国:1 - 800 -六百三庶O〜九千百潤jまでご連絡ください。