| エーザイ、がん化学療法剤「E7389」の良好な抗腫瘍効果を確認
dpú f2008優しいラウンド年5月16は、 e7389 、前の歴史を多くの患者の治療を進行乳癌の抗腫瘍効果を示し 第二相臨床試験、等級3または4末梢神経障害者と消費者を含め低発症率は、良好な忍容性のプロファイルには、袋の 私 エーザイ株式会社(本社:東京都、代侮謦役社長:横田naitou )癌の化学療法剤の開発にe7389 ( eribulinメシル酸)は、多第二相臨床試験の歴史の多くの前で治療を示して局所進行または転移性乳癌に対する抗腫瘍効果です。のテストが等級3 (上級) 、末梢神経障害の発症率が低い、等級4 (非生命を脅かすまたは活動ではない無しすす、 e7389は、管理忍容性プロファイルが許可してはありますが、これは臨床試験、シカゴで開催さ44回、米国臨床腫瘍学会(臨床腫瘍学会は、次の袋)の年次総会は、 6月2日(月曜日) 、 2:00 (現地米国時間)より古いブリックヤードラウンド。 (抄録番号1084 ) 以上の結果、 wairukoneru医科大学(ニューヨーク市)は、治験責任医師リンダt. vahdat医師は、 "すでにいくつかの抗がん剤治療の進行乳癌患者は、治療法の選択肢ではの1つに限定さアントラサイクリン、タキサン、カペシタビンを含め、中央の4つの患者の治療を前に、テストで開催されたのは、 e7389の抗腫瘍効果が期待さtož 、 ä 、 ü 、です。 "と彼は言う]をクリックします。 < 211テスト> 211テストは、 e7389の有効性と安全性を評価し、フェーズII 、オープンラベル、 1つのグループの裁判です。のテストを適用すると、前の治療のアントラサイクリン、タキサン、カペシタビンは、投与されるなどの局所進行または転移性乳癌患者の治療の最後の6ヶ月間、彼女の状態が悪化して記録によりますと、難治場合があります。 あるテスト登録二九九例患者、 291が与えe7389の例を、患者の年齢範囲は二序Z〜八渚ホの平均年齢は56 。 e7389投与、 21日と1サイクルとの最初の2日目8𞄙.4 mg/m2 5分以内に静脈内投与をします。 e7389の患者に投与して27サイクルの1サイクルは、中央の4サイクルを提供します。 、エージェントは、蘭hを検知するのに必要な前投薬します。 、大規模な調査患者数の基準を満たして患者に二百六暑纓痰ィり、その中で、 e7389正中は、脳卒中患者の治療される4つの評価奏功率(全体の回答率は、オーア)は9.3 % (すべての例をパーシャルレスポンス[部分レスポンスは、次の広報] 、 95 %信頼区間[信頼区間は、次のci ]は百分の6.1.4 )は、治験責任医師の評価をオーアの14.1 % ( 1つのケースは完全寛解[完全なレスポンス、なお、 CR ] 、 95 % ciは百分の10.2から18.9まで)です。患者のほぼ半数( 46.5 % ) 、 e7389投与した後、病気の安定[安定的な疾患は、次のサウスダコタ] 、その臨床的有効性( [臨床的利益率は、でCBR ] 、 cr +広報+サウスダコタ6ヶ月以上)が17.1 % ( 95 % CIが12.8.1%置き換えます) 期間の反応は四二〜二五八日間、中央の4.2カ月( 126日間、 95 % CIが86 )です。無増悪生存期間[無増悪生存率は、次ののPFS ]は一〜三九八日間、中央値は2.6カ月( 78日間) 。すべての生存[全体の生存率、 OSの]は暑繧ゥら六百四日間、中央値は10.3カ月( 315日間、 95 % ciの二七九から三五〇 ) 。のPFSとOS率は6ヶ月間、それぞれ、 16.0 % ( 95 % ciの8.6から17.0まで) 72.3 % ( 95 % CIが66.9.6 )します。 の安全性解析、 who e7389政権のすべての患者が291例ですが、最も頻繁に報告さ等級3 (上級)またはグレード4 (非生命を脅かすまたは活動有害なすす無しイベントでは、好中球減少(好中球数減少している状態)が54 % 、発熱の良い時に5.5 %減少、白血球減少(白血球数の減少の状態)を14 % 、との弱点/疲労( 10 % 、等級4ではない) 。級3末梢神経障害(困難な日常生活の中で) 、 5.5 %の患者が報告されています。しかし、等級4 (生命を脅かす、非営業活動の非すすすす無し^末梢神経障害が報告されます。は、 2年生以下の末梢神経障害され、患者の臨床試験に登録されて既に2年生末梢神経障害との関係が悪化することは認められています。 ある医師の臨床試験& # 39 秒の臨床試験、テキサス州癌学会、 beirasamonsuがんセンター(テキサス州)は、医師によるとジョアンヌブルーム"を試用e7389 、特に、末梢神経障害の発症率と低、良い忍容性プロファイルとセックスします。神経症のケースが報告された心不全の日常生活の両方のではなく、むしろ、 e7389が承認の場合、治療の進行乳癌の最も強力な方法でこれに参加する"と付け加えたします。 推奨読書 e7389 ( erybulinメシル酸)を e7389は、新しい化学療法薬の候補化合物の新しい開発を私たちです。 e7389は、様々な細胞分裂と細胞のプロセスに関与する微小管の成長を抑制します。 e7389 、 1992 kuroiya imenのJ -孤立からの最初の自然コンパウンドB harikondorinアナログ合成します。 を超える |
|
関連リンク
|
|